2024 年国家医保药品目录调整启动,国谈药集采话题引关注

2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动,2024版医保药品目录申报将于7月1日-14日进行,预计11月将公布目录调整结果。集采和医保目录调整的联动也在继续深化,国家医保谈判药品(简称“国谈药”)或将迎来集采的话题近期备受关注。6月广东省曾想试水“国谈药”集采,相关通知发出后引发广泛关注。7月2日,新京报记者注意到,广东省药品交易中心已更新上述通知,“国谈药”集采相关内容已删除。

“删除‘国谈药’集采内容,可能是出于对药品供应、质量和企业创新积极性等方面的考虑,以确保集采工作的顺利进行和患者的用药需求得到满足。”北京中医药大学大健康法商团队负责人邓勇认为,对于“国谈药”而言,被纳入医保之外还被纳入集采,既有好处也有挑战。

6月20日,广东省药品交易中心发布《关于征询药品拟带量采购意向品种清单的通知》,向相关企业征询2024年药品拟带量采购意向品种。集采品种范围包括国家基本药物和现行的国家谈判药品,企业按照意愿进行需求填报。其中,国家基本药物拟带量采购的意向品种,主要是外省已集采的用量大、采购金额高的部分基本药物。国家谈判药品拟集采的意向品种,主要是指企业愿意以支付标准视同中选价格进行带量采购的药品。据多家媒体报道,此次清单包括20个国家基本药物和431个现行的国家谈判药品,涉及一些基药产品以及艾诺米替片、波生坦片等“国谈药”。

此举被解读为带量采购和国家谈判机制的双向奔赴。中信建投证券研报认为,上述带量采购工作的核心是在现行医保支付标准下,通过采购的形式来加快“国谈药”品种的进院和放量,而且“国谈药”拟带量采购的意向品种,主要是企业愿意以支付标准视同中选价格进行带量采购的药品,预计“国谈药”会维持原支付标准,不面临降价影响。

上述《通知》一经发出,引起行业高度关注,因为此前从未有过处于协议期的“国谈药”被纳入集采的先例。6月21日,广东省药品交易中心更新了公告内容,删除了“国谈药”相关内容,品种范围仅保留了基本药物。“国谈药”纳入集采,或许条件还不成熟。

“将‘国谈药’纳入集采,可能会对相关企业的利润空间产生一定影响,同时也可能影响到药品的供应和质量。”邓勇分析认为,“国谈药”的价格已经通过谈判得到了一定程度的控制,如果在集采中再次降价,可能会对企业的研发和创新积极性产生不利影响。

如果纳入集采,会对“国谈药”产生什么影响?对此,邓勇分析认为,集采能够促进“国谈药”的广泛使用和覆盖,使更多患者能够获得药品,从而增加产品的市场份额。集采通常由政府或相关机构组织,能够为企业提供相对稳定的销售渠道和销售规模。但集采往往伴随着价格的下降,这可能会压缩企业的利润空间。而且集采意味着需要满足更大规模的药品供应,对企业的生产能力、供应链管理等方面提出了更高的要求。集采可能导致市场竞争格局的改变,企业需要应对新的竞争形势和市场环境。

国家医保目录谈判对象主要为调整当年5年内经国家药监部门批准上市的新通用名药品,因此,“国谈药”通常具有近年来新批准上市、独家生产、市场上缺少竞争等特点。国家医保局今年4月召开的新闻发布会上披露的数据显示,国家医保药品目录协议期内谈判药品共有397个。从运行情况看,新药谈判进入目录后,绝大部分都实现了销售量和销售额双双大幅攀升的情况。

但当仿制药相继上市,“国谈药”不再为独家品种,或许离集采已不远。据国家医保局2020年发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十八条规定,原则上谈判药品协议期有效期为两年。协议期内,如有谈判药品的同通用名药物(仿制药)上市,医保部门可根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准,也可以将该通用名纳入集中采购范围。

新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆

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