本报记者 何文英 张敏
7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《实施方案》）。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
财信证券医药行业研究员吴号在接受《证券日报》记者采访时认为：“本次政策最大的亮点是‘全链条’，支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资等方面，在政策支持下，创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升，建议重点关注创新药及其产业链投资机会。”
今年以来，针对创新药领域，政策层面持续释放积极信号。
2024年《政府工作报告》首次提及“创新药”，并提到“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”“开辟量子技术、生命科学等新赛道”。
今年6月6日，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》也多次提及“创新药”。其中在“深化医保支付方式改革”部分提出，研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。在“深化药品审评审批制度改革”部分提出，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
一位创新药企业相关负责人对《证券日报》记者表示：“虽然目前还未看到《实施方案》的全文，但全链条支持创新药发展的落地进度大大快于预期。”
当前，行业内对全链条支持创新药发展的关注重点集中在两方面，其一是创新药获批上市后的定价以及支付方式；其二是创新药在研发过程中的融资需求。
对此，基石药业CEO杨建新表示：“期待看到具体的支持政策并尽快落实，尤其希望创新药定价与医保可支付价能适当分开。激活一级、二级市场，鼓舞创业者以及管理者的斗志。”
九典制药董秘曾蕾对《证券日报》记者表示：“公司的中药创新药椒七麝凝胶贴膏，去年12月份已申报生产，并有计划后续加大创新药方面的研发投入。希望随着相关政策的落地，能帮助创新药产品有效打通进医保以及进院的渠道。”
华纳药厂董秘窦琳向《证券日报》记者介绍：“截至目前，公司共有创新药物研发项目8个。其中，创新药研发方面，公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验；公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目也正在有序推进。相信随着政策的实施，创新药的审批以及推广前景将更加明朗。”
随着《实施方案》的审议通过，创新药全链条企业迎来发展良机。
“创新药离不开高端制药装备的支持，因此该政策对高端装备企业来说是大利好。”楚天科技董秘周飞跃向《证券日报》记者举例，“比如，一次性生物医药技术装备及耗材，就是创新药应运而生的产物。使用该技术产品进行创新药的研发，可加快进程、提高效率、降低成本，可帮助创新药企业排除研发过程中不利因素干扰，找到正确、科学的工艺方案。”
“该政策的实施，对我们公司这样的专业药用辅料企业来说是重大市场机遇。”尔康制药证券部副经理周兆祎在接受《证券日报》记者采访时表示，“药用辅料是药物制剂的重要组成部分，其质量和性能直接影响到药品的安全性和有效性。随着创新药研发的加速，对高质量药用辅料的需求也将水涨船高。”
“总的来看，《实施方案》覆盖面广、针对性强，差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向，后续需重点关注创新药价格管理、医保支付、入院应用方面的政策细则。”吴号认为，在此背景下，在创新药领域有持续研发和布局的产业链企业将具备先发优势，创新药板块也有望迎来业绩与估值的重塑良机。
本文来自“证券日报网”，作者：何文英、张敏，36氪经授权发布。
